Acquista brufen 400mg

+

Ibuprofene 400 mg compresse Trascrizione Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. questa pagina è stata utile? Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS. Supporto Di Termini & amp; vita privata Collegare Iscriviti per ricevere le notifiche e-mail ogni volta che vengono pubblicati nuovi articoli. Drugs. com fornisce informazioni accurate e indipendenti su più di 24.000 farmaci da prescrizione, over-the-counter farmaci e prodotti naturali. Questo materiale viene fornito esclusivamente a scopo didattico e non è destinato a medici consulenza, diagnosi o il trattamento. fonti di dati includono Micromedex & reg; (2 settembre aggiornata, 2016), Cerner multum & trade; (Aggiornato 5 Settembre 2016), Wolters Kluwer & trade; (Aggiornato 8 agosto 2016) e altri. Per visualizzare fonti di contenuti e attribuzioni, si prega di fare riferimento alla nostra politica editoriale. Aderiamo allo standard HONcode per l'affidabilità dell'informazione medica - verificare qui Copyright & copy; 2000-2016 Drugs. com. Tutti i diritti riservati. Ibuprofene 400mg Compresse Si prega di notare le immagini sono a scopo illustrativo e possono differire dal prodotto (s) si riceve Ibuprofene compresse 400mg aiutano ad alleviare il dolore da lieve a moderata tra cui reumatici e dolori muscolari, distorsioni e stiramenti, mal di schiena, emicrania, mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, febbre e sintomi di raffreddore e influenza. Ibuprofene 400mg Compresse appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), che lavora per ridurre l'infiammazione e il dolore. Il farmaco aiuta a ridurre il disagio associato con i sintomi di un raffreddore e l'influenza, e il dolore. Istruzioni per l'assunzione di ibuprofene compresse 400mg: Adulti e anziani devono assumere 1 compressa ogni 4-6 ore dopo i pasti ad un massimo di 3 compresse in qualsiasi periodo di 24 ore. non deve essere somministrato ai bambini sotto i 12 anni. Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua o latte. Attenzione prima di prendere ibuprofene 400 mg compresse: Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere ibuprofene, specialmente se si è allergici al ibuprofene o aspirina. Non assumere in caso di allergia a, o prendere un altro antidolorifico, soffrono di asma, può essere in stato di gravidanza o di ricevere un trattamento medico regolare. Non prendere se si ha un'ulcera allo stomaco o di altri disturbi di stomaco. Ogni Ibuprofene 400 mg compresse contiene: Ibuprofene 400mg, sodio amido glicolato, sodica, saccarosio, E171, E127 e E211 Ibuprofene 400mg Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Brufen è indicato per la sua effetti analgesici e anti-infiammatori nel trattamento di artrite reumatoide (compresa l'artrite reumatoide giovanile o malattia di Still), spondilite anchilosante, osteoartrite e altre artropatie non reumatoide (sieronegativi). Nel trattamento delle malattie reumatiche non articolari, Brufen è indicato in condizioni periarticolari quali spalla congelata (capsulite), borsiti, tendiniti, tenosinovite e mal di schiena; Brufen può essere utilizzato anche in lesioni dei tessuti molli come distorsioni e stiramenti. Brufen è indicato anche per il suo effetto analgesico nel rilievo di dolore da lieve a moderata, come dismenorrea, dolore dentale e post-operatorio e per il sollievo sintomatico di mal di testa, tra cui emicrania. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per il minor tempo necessario per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: La dose raccomandata di Brufen è 1200-1800 mg al giorno in dosi frazionate. Alcuni pazienti possono essere mantenuti 600-1200 mg al giorno. In condizioni gravi o acute, può essere vantaggioso aumentare il dosaggio fino alla fase acuta è sotto controllo, a condizione che la dose giornaliera totale non superi 2400 mg in dosi separate. Bambini: Il dosaggio giornaliero di Brufen e 20 mg / kg di peso corporeo in dosi refratte. Per i bambini piccoli, le formulazioni più adatte sono disponibili. In artrite reumatoide giovanile, fino a 40 mg / kg di peso corporeo al giorno in dosi frazionate può essere presa. Non raccomandato per bambini di peso inferiore a 7 kg. Anziani: Gli anziani sono ad aumentato rischio di gravi conseguenze di reazioni avverse. Se un FANS è ritenuta necessaria, la più bassa dose efficace deve essere utilizzata e per il minor tempo possibile. Il paziente deve essere monitorato regolarmente per sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS. Se è compromessa funzionalità renale o epatica, il dosaggio deve essere valutato singolarmente. Per somministrazione orale. Si raccomanda che i pazienti con stomaco sensibile prendono Brufen con il cibo. Se preso poco dopo aver mangiato, l'inizio dell'azione di Brufen può essere ritardata. Da prendere preferibilmente con o dopo i pasti, con abbondante acqua. compresse Brufen devono essere inghiottite intere e non masticate, rotte, frantumate o risucchiati a evitare disagi orale e irritazione della gola. Brufen è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Brufen non deve essere usato in pazienti che hanno già mostrato reazioni di ipersensibilità (ad esempio l'asma, orticaria, angioedema o rinite) dopo l'assunzione di ibuprofene, l'aspirina o altri FANS. Brufen è anche controindicato nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione, in relazione alla terapia con FANS precedente. Brufen non deve essere usato nei pazienti con attivo, o la storia di, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Brufen non deve essere somministrato a pazienti con condizioni che comportano un aumento della tendenza al sanguinamento. Brufen è controindicato nei pazienti con grave insufficienza cardiaca (classe NYHA IV), insufficienza epatica ed insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Brufen è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per il minor tempo necessario per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2, e GI e rischi cardiovascolari sotto). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp di lattosio o glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. Come per gli altri FANS, l'ibuprofene può mascherare i segni di infezione. L'uso di Brufen in concomitanza di FANS, tra cui cicloossigenasi-2 inibitori selettivi, dovrebbe essere evitato a causa del maggior rischio di ulcerazione o sanguinamento (vedere paragrafo 4.5). Gli anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.2). C'è il rischio di insufficienza renale nei bambini disidratati e negli adolescenti. sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che può essere fatale, è stata riportata con tutti i FANS in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali di avvertimento. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS, in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile. La terapia di combinazione con agenti protettivi (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono aspirina a basso dosaggio, o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedi sotto e paragrafo 4.5). I pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, in particolare quando gli anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come i corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori della ricaptazione della serotonina selettivi o agenti antiaggreganti come l'aspirina (vedere paragrafo 4.5). Quando emorragia o ulcerazione gastrointestinale si verifica nei pazienti trattati con Brufen, il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di colite ulcerosa o morbo di Crohn in queste condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8). disturbi e reazioni di ipersensibilità delle vie respiratorie Si richiede cautela se Brufen viene somministrato a pazienti affetti da, o con una precedente storia di asma bronchiale, rinite cronica o malattie allergiche dal momento che i FANS sono stati riportati a precipitare broncospasmo, orticaria o angioedema in tali pazienti. Cardiaca, renale ed insufficienza epatica La somministrazione di un FANS può causare una riduzione della dose dipendente della produzione di prostaglandine e precipitare l'insufficienza renale. L'assunzione concomitante abituale di vari antidolorifici simili aumenta ulteriormente questo rischio. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con funzionalità renale compromessa, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli anziani. Per questi pazienti, utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo possibile e monitorare la funzionalità renale soprattutto in pazienti trattati a lungo termine (vedere anche paragrafo 4.3). Brufen deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di insufficienza cardiaca o ipertensione da edema è stata riportata in associazione con la somministrazione di ibuprofene. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari adeguato monitoraggio ed opportune sono necessari per i pazienti con una storia di ipertensione e / o da lieve a moderata insufficienza cardiaca congestizia come ritenzione idrica ed edema sono stati riportati in associazione alla terapia con FANS. Gli studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg / die) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come infarto miocardico o ictus. Nel complesso, gli studi epidemiologici non suggeriscono che l'ibuprofene basso dosaggio (per esempio ≤ 1200 mg / die) è associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-III), cardiopatia ischemica stabilito, arteriopatia periferica e / o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene, dopo un attento esame e alte dosi (2400 mg / die) dovrebbero essere evitati. Particolare attenzione dovrebbe essere esercitata prima di iniziare il trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (ad esempio ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo), in particolare se sono necessarie alte dosi di ibuprofene (2400 mg / die). Deve essere usata cautela quando si inizia il trattamento con ibuprofene nei pazienti con notevole disidratazione. Come per gli altri FANS, la somministrazione a lungo termine di ibuprofene ha portato a necrosi papillare renale e altre alterazioni patologiche renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso sanguigno renale, che può causare insufficienza renale. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato di pre-trattamento. LES e malattia mista del tessuto connettivo Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e del tessuto connettivo misto ci può essere un aumentato rischio di meningite asettica (vedi sotto e paragrafo 4.8). Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS (vedere paragrafo 4.8). I pazienti sembrano essere a più alto rischio di queste reazioni nelle prime fasi del ciclo di terapia, l'insorgenza della reazione che si verifica entro il primo mese di trattamento nella maggior parte dei casi. Brufen deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Ibuprofene, come altri FANS, può interferire con piastrinica aggregationand prolungare il tempo di sanguinamento in soggetti normali. Meningite asettica è stata osservata in rare occasioni nei pazienti in terapia con ibuprofene. Anche se è probabilmente più probabile che si verifichi nei pazienti con lupus eritematoso sistemico e le relative malattie del tessuto connettivo, che è stata riportata nei pazienti che non hanno una malattia cronica sottostante. Impaired fertilità femminile L'uso di Brufen può ridurre la fertilità e non è consigliato in donne che cercano una gravidanza. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che sono sottoposti ad accertamenti per infertilità, dovrebbe essere considerato il ritiro di Brufen. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Si deve prestare attenzione nei pazienti trattati con uno dei seguenti farmaci come le interazioni sono stati segnalati in alcuni pazienti. Antipertensivi, beta-bloccanti e diuretici: i FANS possono ridurre l'effetto di anti-ipertensivi, come gli ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, beta-bloccanti e diuretici. I diuretici possono anche aumentare il rischio di nefrotossicità dei FANS. glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare l'insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici di glicoside cardiaco. colestiramina; La somministrazione concomitante di ibuprofene e colestiramina può ridurre l'assorbimento di ibuprofene nel tratto gastrointestinale. Tuttavia, il significato clinico è sconosciuto. Litio: Diminuzione eliminazione di litio. Metotrexato: i FANS possono inibire la secrezione tubulare del metotrexato e ridurre il gioco del metotrexato. Ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicità. Mifepristone: Una diminuzione dell'efficacia del medicinale può avvenire teoricamente a causa delle proprietà antiprostaglandiniche di FANS. limitate evidenze suggeriscono che la somministrazione concomitante di FANS nel giorno della somministrazione di prostaglandina non influenza negativamente gli effetti del mifepristone o della prostaglandina sulla maturazione cervicale o uterina contrattilità e non riduce l'efficacia clinica di cessazione medicinali della gravidanza. Altri analgesici e cicloossigenasi-2 inibitori selettivi: evitare l'uso concomitante di due o più FANS, tra cui inibitori Cox-2, in quanto ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti avversi (vedere paragrafo 4.4). L'aspirina (acido acetilsalicilico): Come con altri prodotti contenenti FANS, la somministrazione concomitante di ibuprofene e aspirina non è generalmente raccomandato a causa del potenziale di aumento degli effetti avversi. Dati sperimentali suggeriscono che l'ibuprofene può competitivo inibire l'effetto di basse dosi di aspirina sulla aggregazione piastrinica quando vengono dosati contemporaneamente. Anche se ci sono incertezze riguardanti l'estrapolazione di questi dati alla situazione clinica, la possibilità che l'uso regolare, a lungo termine di ibuprofene può ridurre l'effetto cardioprotettivo di acido acetilsalicilico a basso dosaggio non può essere esclusa. Nessun effetti clinicamente rilevanti è considerata probabile per un uso occasionale (vedere paragrafo 5.1). Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale con FANS (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). antibiotici chinolonici: i dati su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associati con antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono avere un aumentato rischio di convulsioni in via di sviluppo. Sulfoniluree: i FANS possono potenziare gli effetti dei farmaci sulfonilurea. Ci sono stati rari casi di ipoglicemia in pazienti trattati con farmaci sulfonilurea ricevono ibuprofene. Agenti antiaggreganti e inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI): aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale con i FANS (vedere paragrafo 4.4). Tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicità quando i FANS sono dati con tacrolimus. Zidovudina: rischio di tossicità ematologica aumentata quando i FANS sono dati con zidovudina. Ci sono prove di un aumentato rischio di emartrosi e ematomi in HIV (+) emofiliaci che ricevono un trattamento concomitante con zidovudina e ibuprofene. Gli aminoglicosidi: i FANS possono ridurre l'escrezione degli aminoglicosidi. Estratti di erbe: Ginkgo biloba può potenziare il rischio di sanguinamento con FANS. Inibitori del CYP2C9: La somministrazione concomitante di ibuprofene con inibitori del CYP2C9 può aumentare l'esposizione di ibuprofene (substrato del CYP2C9). In uno studio con voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9), un aumento del S (+) - è stato dimostrato che l'esposizione ibuprofene da circa il 80 al 100%. Riduzione della dose di ibuprofene dovrebbe essere considerato quando potenti inibitori del CYP2C9 vengono somministrati in concomitanza, in particolare quando l'ibuprofene ad alto dosaggio è somministrato con o voriconazolo o fluconazolo. 4.6 Gravidanza e allattamento L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e / o lo sviluppo embrio / fetale. I dati provenienti da studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto spontaneo e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza. Il rischio è creduto aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di un inibitore della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento delle perdite pre e post-impianto e embrionale / fetale letalità. Inoltre, è aumentata incidenza di varie malformazioni, tra cui cardiovascolari, sono stati riportati in animali dato un inibitore della sintesi delle prostaglandine durante il periodo dell'organogenesi. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Brufen non deve essere somministrato se non strettamente necessario. Se Brufen è utilizzato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere la più bassa e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a quanto segue: • tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare) • disfunzione renale, che può progredire ad insufficienza renale con oligoidramnios. Alla fine della gravidanza, gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre la madre e il neonato al seguente: • possibile prolungamento del tempo di sanguinamento • L'inibizione delle contrazioni uterine, che può provocare nel lavoro ritardato o prolungato. Di conseguenza, Brufen è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Negli studi limitati finora disponibili, i FANS può apparire nel latte materno in concentrazioni molto basse. I FANS devono, se possibile, essere evitati durante l'allattamento. Vedere la sezione 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso, per quanto riguarda la fertilità femminile. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Gli effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, affaticamento e disturbi visivi sono possibili dopo l'assunzione di FANS. Se colpiti, i pazienti non devono guidare o usare macchinari. 4.8 Effetti indesiderati Disturbi gastrointestinali: Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani, possono verificarsi (vedere paragrafo 4.4). Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4) sono stati riportati a seguito della somministrazione di ibuprofene. Meno frequentemente, sono state osservate gastriti, ulcera duodenale, ulcera gastrica e perforazione gastrointestinale. Disturbi del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità sono state riportate in seguito al trattamento con i FANS. Questi possono consistere in (a) reazione allergica non specifici e anafilassi, (b) reattività delle vie respiratorie comprendente asma, asma aggravata, broncospasmo o dispnea, o (c) disturbi della pelle assortiti, comprese eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora , angioedema e, molto raramente, eritema multiforme, dermatosi bollose (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica). Patologie cardiache e vascolari: edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione al trattamento con FANS. Gli studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi (2400 mg / die) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come infarto miocardico o ictus (vedere paragrafo 4.4). Infezioni e infestazioni: rinite e la meningite asettica (soprattutto nei pazienti con malattie autoimmuni esistenti, come il lupus eritematoso sistemico e la malattia mista del tessuto connettivo) con sintomi di torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento (vedere paragrafo 4.4). Esacerbazione di infiammazioni correlati alle infezioni coincidenti con l'uso di FANS è stato descritto. Se i segni di una infezione si verificano o peggiorano durante l'uso di ibuprofene il paziente viene quindi consigliato di andare da un medico senza indugio. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: In casi eccezionali, si possono verificare gravi infezioni della pelle e le complicazioni dei tessuti molli nel corso di una infezione da varicella (vedi anche "Infezioni e infestazioni") Le seguenti reazioni avverse possibilmente correlate al ibuprofene e visualizzati per convenzione MedDRA sulla frequenza e la classificazione per sistemi e organi. Le classi di frequenza sono classificati in base alle convenzioni successive: molto comune (≥1 / 10), comune (≥1 / 100 a & lt; 1/10), comuni (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100), raro (≥ 1 / 10.000 a & lt; 1 / 1.000), molto raro (& lt; 1 / 10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Classificazione sistemica organica Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso il sistema di Yellow Card a: www. mhra. gov. uk/yellowcard Segni e sintomi di tossicità sono in genere non state osservate a dosi inferiori a 100 mg / kg nei bambini o adulti. Tuttavia, la terapia di supporto può essere necessario in alcuni casi. I bambini sono stati osservati a manifestare segni e sintomi di tossicità dopo l'ingestione di 400 mg / kg o superiore. La maggior parte dei pazienti che hanno ingerito notevoli quantità di ibuprofene manifesteranno sintomi entro 4 a 6 ore. I sintomi più frequentemente riportati di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, dolore addominale, letargia e sonnolenza. effetti sul sistema nervoso centrale (CNS) includono mal di testa, tinnito, vertigini, convulsioni e perdita di coscienza. Nistagmo, acidosi metabolica, ipotermia, effetti renali, sanguinamento gastrointestinale, coma, apnea, diarrea e depressione del sistema nervoso centrale e del sistema respiratorio sono anche stati segnalati raramente. Sono stati segnalati disorientamento, di eccitazione, svenimenti e tossicità cardiovascolare, tra cui ipotensione, bradicardia e tachicardia. In caso di sovradosaggio significativo, insufficienza renale e danni al fegato sono possibili. Sovradosaggi sono generalmente ben tollerati quando si stanno prendendo altri farmaci. I pazienti devono essere trattati in modo sintomatico, come richiesto. Entro un'ora di ingestione di una quantità potenzialmente tossico, carbone attivo deve essere considerato. In alternativa, negli adulti, lavanda gastrica dovrebbe essere considerato entro un'ora dalla ingestione di un sovradosaggio potenzialmente pericolosa per la vita. Buona produzione di urina dovrebbe essere garantita. funzionalità renale ed epatica devono essere attentamente monitorati. I pazienti devono essere osservati per almeno quattro ore dopo l'ingestione di quantità potenzialmente tossiche. convulsioni frequente o prolungato devono essere trattati con diazepam per via endovenosa. Altre misure possono essere indicate dalle condizioni cliniche del paziente. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche classificazione farmacoterapeutico: farmaci antiinfiammatori ed antireumatici, non steroidei; derivati ​​dell'acido propionico. codice ATC: M01AE01 L'ibuprofene è un derivato dell'acido propionico con effetto analgesico, anti-infiammatori e antipiretici. effetti terapeutici del farmaco come un FANS è pensato per derivare dal suo effetto inibitorio sull'enzima cicloossigenasi, che si traduce in una marcata riduzione della sintesi delle prostaglandine. Dati sperimentali suggeriscono che l'ibuprofene può competitivo inibire l'effetto di basse dosi di aspirina sulla aggregazione piastrinica quando vengono dosati contemporaneamente. Alcuni studi farmacodinamici dimostrano che quando sono state prese singole dosi di 400 mg di ibuprofene entro 8 ore prima o entro 30 minuti dopo la somministrazione a rilascio immediato aspirina (81mg), un ridotto effetto dell'aspirina sulla formazione di trombossano o aggregazione piastrinica verificato. Anche se ci sono incertezze riguardanti l'estrapolazione di questi dati alla situazione clinica, la possibilità che l'uso regolare, a lungo termine di ibuprofene può ridurre l'effetto cardioprotettivo di acido acetilsalicilico a basso dosaggio non può essere esclusa. Nessun effetti clinicamente rilevanti è considerata probabile per l'uso di ibuprofene occasionale. (Vedere paragrafo 4.5) 5.2 Proprietà farmacocinetiche L'ibuprofene è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, le concentrazioni sieriche di picco che si verificano 1-2 ore dopo la somministrazione. L'emivita di eliminazione è di circa 2 ore. L'ibuprofene è metabolizzato nel fegato a due metaboliti inattivi e questi, insieme con ibuprofene immutata, sono escreti dal rene o come tale o come coniugati. L'escrezione dal rene è rapida e completa. L'ibuprofene è ampiamente legato alle proteine ​​plasmatiche. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Brufen 400MG TABLET Questo farmaco è un farmaco non steroideo anti-infiammatori (FANS), prescritti per il dolore da lieve a moderata, infiammazione e febbre. Come funziona Ibuprofene: Questo farmaco riduce gli ormoni che causano dolore e l'infiammazione nel corpo. Come dovrebbe Ibuprofene essere utilizzato: Essa si presenta come una capsula e tavoletta di prendere per bocca, con o senza cibo. PO - La dose raccomandata è di 200 a 600 mg ogni 4-6 ore. Max: 1.2 gDay. Effetti indesiderati comuni di Ibuprofene: il dolore del ventre. Mal di stomaco o di vomitare. Molti piccoli pasti, una buona cura della bocca, succhiare duro, caramelle senza zucchero, o di gomme da masticare senza zucchero possono aiutare. perdita di feci (diarrea). feci dure (stipsi). Bere più liquidi, lavorare fuori, o l'aggiunta di fibra alla vostra dieta può aiutare. Parlate con il vostro medico di un addolcitore sgabello o lassativo. Cosa faccio se mi manca una dose Prendete una dose non appena ci si pensa. Se è vicino al tempo per la dose successiva, salti la dose e tornare al tempo normale. Non prendete 2 dosi nello stesso tempo o dosi extra. Molte volte questo farmaco viene assunto su una base, se necessario. Quali precauzioni è necessario prendere durante l'assunzione di ibuprofene: Se si dispone di una allergia al ibuprofene, l'aspirina, FANS, o qualsiasi altra parte di questo farmaco. Informi il medico se è allergico a qualsiasi droga. Assicurarsi di raccontare l'allergia e quali segni si aveva. Questo include raccontare eruzioni cutanee; orticaria; prurito; fiato corto; affanno; tosse; gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola; o altri segni. Se siete più di 24 settimane di gravidanza. Quando ho bisogno di cercare aiuto medico Se si pensa che ci fosse un sovradosaggio, chiamare il centro di controllo di veleno o pronto soccorso subito. I segni di una pessima reazione al farmaco. Questi includono dispnea; oppressione toracica; febbre; prurito; brutta tosse; blu o grigio colore della pelle; convulsioni; o gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola. Dolore toracico o pressione. Cambiamento di forza su 1 lato è maggiore rispetto agli altri, difficoltà a parlare o pensare, il cambiamento in equilibrio, o la vista offuscata. Molto mal di stomaco o vomitare. il dolore di pancia molto male. Molto male gonfiore o dolore delle mani o dei piedi. Un grande aumento di peso. Improvvisi cambiamenti in vista, dolore agli occhi, o irritazione. Nero, catramosi, o feci sanguinolente. Il sangue nelle urine. feci molto sciolti (diarrea). Qualsiasi lividi o sanguinamento. Qualsiasi eruzione cutanea. effetto collaterale o problema di salute non è migliore o si sentono peggio. Posso prendere ibuprofene con altri farmaci: A volte i farmaci non sono sicuri quando li si prende con alcuni altri farmaci e cibo. - Prendendo insieme può causare effetti collaterali male. - Assicurati di parlare con il medico di tutti i farmaci che si prendono. Ci sono delle restrizioni alimentari Come faccio a conservare Ibuprofene: Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla portata dei bambini. - I medicinali non devono essere utilizzati dopo la data di scadenza. Gravidanza Categoria Categoria D. Ci sono prove positiva del rischio fetale umano sulla base dei dati sulle reazioni avverse da esperienze di sperimentazione o di marketing o studi negli esseri umani, ma i potenziali benefici può giustificare l'uso del farmaco nelle donne in gravidanza, nonostante i rischi potenziali. Classificazione terapeutica I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), non-oppioidi Analgesici e antipiretici Questo farmaco è un farmaco non steroideo anti-infiammatori (FANS), prescritti per il dolore da lieve a moderata, infiammazione e febbre.